美国药典注射剂检测仪
美国药典注射剂检测仪产品概述:
AccuSizer SIS 美国药典注射剂检测仪采用 地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差 小, 大程度地提高了检测 度。适用于实验室对微量样品做 的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。
美国药典注射剂检测仪工作原理:
经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项 技术。
美国药典注射剂检测仪 仪器参数:
分析方法
单颗粒激光测量技术(SPOSPAT)
可用溶剂
水和绝大多数有机溶剂
注射泵(可选)
1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL
流速(稀释系统)
10 – 60 mL/min,
度
3%
分析软件(可选)
Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件
电压
220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz
外形尺寸
主机1(计数器): 58cm* 48cm* 33cm
主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm
重量:约23Kg
安装条件:稀释流体供给系统,废液池
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